辦理生產銷售假藥劣藥刑事案件司法解釋四大亮點
醫院診所明知而使用將究刑責
2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案、2006年安徽華源公司假欣弗案、2006年假避孕藥品案、2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等讓人觸目驚心。接連發生的多起生產、銷售假藥、劣藥犯罪的大案引起了社會的高度關注。
最高人民法院、最高人民檢察院今天發布了《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（全文），該司法解釋將于5月27日起施行。
該司法解釋明確了辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題，其公布施行，將對有力打擊生產、銷售假藥、劣藥犯罪發揮重要的作用，并對生產、銷售假藥、劣藥的犯罪分子產生極大的威懾。
“足以嚴重危害人體健康”認定標準有較大修改調整
亮點：修改生產、銷售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準，增加了沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號而生產處方藥等情形，使認定生產、銷售假藥罪更具有可操作性。
解讀：該司法解釋第一條規定了認定“足以嚴重危害人體健康”的六項具體標準。增加規定了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗等幾類特殊藥品，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人等特殊人群為使用對象的藥品，注射劑、急救藥品等給藥途徑特殊或用途特殊的藥品，沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號，且屬于處方藥的藥品，更有利于滿足司法實踐需要。（欣氟，是假藥或劣藥；而非不良反應或不良事件 青霉素過敏 兒研所被索賠 齊二藥廠事件拉響假藥劣藥警報）
在國務院新聞辦公室今天舉行的新聞發布會上，最高人民檢察院副檢察長朱孝清指出，這次司法解釋對“足以嚴重危害人體健康”的規定較之以前有比較大的調整。主要有三個方面的情形：一是對原來的規定加以補充，使其更加全面。之前規定將“含有超標準的有毒有害物質”作為“足以嚴重危害人體健康”的一種情形，但是實際中還存在“不應含有有毒有害物質而含有”的情況。這次就對這兩種情況都做了規定。二是原來沒有規定的這次作了增加。屬于這種情形的有四項標準，現在司法解釋第一條第二項到第五項，這幾項都屬于社會危害性比較嚴重，群眾反映強烈，司法實踐需要解決的情形。三是原來的解釋作了規定，這次作了刪除，屬于這種情形的有三項。從司法實踐來看，“不含所標明的有效成份”是界定這個藥是不是假藥的一個條件，因為生產、銷售假藥罪的條件有兩個，一是假藥，二是足以嚴重危害人體健康。某一個藥品不含有所標明的有效成份，是認定該藥品是否為假藥的條件。“可能貽誤診治”從司法實踐來看要界定、要認定是比較困難的，可操作性比較差，所以這次把這一項刪除了。
假劣藥造成嚴重危害后果新增器官組織損傷等規定
亮點：對假藥、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規定，基本解決了司法實踐中認定困難的問題。
解讀：司法解釋第二條、第三條關于假藥、劣藥“對人體健康造成嚴重危害”、“對人體健康造成特別嚴重危害”及“后果特別嚴重”的規定，除2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》中已規定的輕傷、重傷和殘疾標準外，新增了器官組織損傷、功能障礙的規定。現在的規定，基本解決了司法實踐中對假藥、劣藥造成的危害后果認定困難的問題，更符合保護人民群眾生命健康安全的需要。
醫療機構知情使用假劣藥以銷售假藥劣藥罪究刑責
亮點：規定了醫療機構知道或者應當知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責任。
解讀：司法解釋第四條對此進行了規定。本條中的醫療機構，包括個體行醫者。醫療機構是病患者最信賴的地方，醫療機構使用假劣藥具有嚴重社會危害性，應當依法懲處。
最高人民法院副院長熊選國在發布會上表示，醫療機構是救死扶傷、百姓最為信賴的地方，這些年也出現了個別醫療機構明知是假藥、劣藥而使用的情況。這種坑害百姓、蒙騙患者的情形，是百姓最不愿意看到、最深惡痛絕、最難以理解的事情。
熊選國指出，在執行過程中，應主要注意以下三點：司法解釋規定醫療機構知道或者應當知道是假藥而使用或者銷售，首先要達到定罪標準，如果是假藥，要足以危害人體健康，這是司法解釋第一條的規定，有六種情況，要符合這個標準：是劣藥，要造成嚴重的后果。司法解釋第三條對此有規定，要達到規定的定罪量刑標準。第二點，這里的醫療機構包括醫院這些醫療單位，也包括個體行醫者；不僅是正規醫院，還包括個體診所、個體行醫者。第三點，它是一種故意犯罪，主觀上是知道或者應當知道是假藥、劣藥而使用或者銷售的，按生產、銷售假藥、劣藥犯罪來定罪處罰。
假劣藥廣告行為影響惡劣將作為共犯予以嚴厲處罰
亮點：規定了為生產、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處。（明星知情代言假藥 可作為共犯處理）
解讀：司法實踐中，有的人知道或者應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥，而為其提供資金等經濟條件，有的提供生產技術，有的提供其他生產、經營便利條件，還有的為其進行廣告等宣傳活動。這些共同犯罪行為極大地助長了生產、銷售假藥、劣藥的犯罪，對于此種共同犯罪人，應當依法予以嚴厲打擊。
熊選國強調，對于生產、銷售假藥、劣藥共犯行為進行具體明確的規定，將為司法機關懲治生產、銷售假藥、劣藥的共犯行為提供具體的法律依據，同時也是一種規范，對于為生產、銷售假藥、劣藥的犯罪提供方便和便利條件的人也是一種警示。
假藥、劣藥的廣告行為一直是老百姓反映十分強烈的問題，那些明知他人生產、銷售假藥劣藥而在各種媒體上提供廣告的宣傳活動，在群眾中造成了十分惡劣的影響。司法解釋中將廣告行為專門列舉出來，作為共犯來打擊就是為了使老百姓免受假藥、劣藥廣告的誤導和侵害。
在突發事件時期制售假藥劣藥從重處罰
最高法：公共衛生事件時期制售假藥從重處罰
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